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通??????报
世界贸易组织 通报号:G/TBT/N/BRA/904
通报日期:2019/8/21
贸易技术壁垒委员会 原文: 葡萄牙语
1. 通报成员:
2. 负责机构: 国家计量质量和技术协会-INMETRO
3. 通报依据的条款: [X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1
4. 所覆盖产品:HS:29;30(活性药物成分)。
HS编码: ?????????????? ICS编码:
5. 通报文件的标题,页数和使用语言: 2019年8月12日决议草案No. 683,2019年8月14日D.O.U公布 评议表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49362 16 葡萄牙语
6. 内容简述: 本决议草案提出分别修订关于药品上市授权和上市后授权中提交的活性药物成分(API)文档的2017年12月26日决议RDC 200以及2016年4月7日决议RDC 73。
7. 目的和理由 : 保护人类健康。?
8. 相关文件: 2017年12月26日决议RDC 200;2016年4月7日决议RDC 73。
9. 拟批准日期: 评议期结束后确定
10. 拟生效日期:公布之日
11. 意见反馈截止日期:2019/10/21
12. 相关文本附件:

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